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计量认证使用何种评审准则
2020-02-20 04:12:21 355次浏览
计量认证使用何种评审准则？
在2006年以前，我国是依据《产品质量检验机构计量认证／审查认可（验收）评审准则》。自2006年4月1日起，我国是依据《实验室和检查机构资质认定管理办法》和《实验室资质认定评审准则》。
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API产品认证费用（可由企业自己向美国API支付）：1、申请费：申请一种规范内产品5000美元（个API产品规范）。申请两种规范内产品5000+3500美元（在同一个质量纲要前提下，第二个API规范产品，在同一现场的申请费用）。申请三种规范20-12-31 19:39:02 -
根据医疗器械的行业特点，ISO13485：2003标准中作了许多专业性规定，如4.2.4记录控制中规定：“组织保存记录的期限应至少相当于组织所规定的医疗器械的寿命期，但从组织放行产品的日期起不少于2年，或按相关法规要求规定。” 6.4工作环20-07-08 19:54:01 -
什么产品可免办CCC？一、符合以下条件的，无需办理强制性产品认证。1．外国驻华使馆、领事馆和国际组织驻华机构及其外交人员自用的物品；2．香港、澳门特区政府驻内地官方机构及其工作人员自用的物品；3．入境人员随身从境外带入境内的自用物品；4．政20-09-02 10:36:01 -
认证过程主要分为前期准备阶段、差距分析阶段、流程建立改进和试运行阶段、认证审核阶段等。各个阶段的时间和人员分配取决于组织自身的成熟度，可以适当调整几个阶段的资源分配。如果IT服务管理的基础较好，前期准备和流程建立改进阶段时间可以大大减少。虽20-09-02 09:39:01 -
API Std 612 《石油、化工和天然气工业用特种用途汽轮机》第八版已于2020年11月出版。该文件规定了石油、化工和天然气工业用特种用途汽轮机的要求。这些要求包括了基础设计、材料、制造、检验测试和装运前准备。该文件还包含了相关的润滑油20-12-31 12:45:02 -
和互换性。制定协调标准是API最早和最成功的项目之一，自1924年发布第1个标准开始，API已发布了500多个标准。API是ANSI认可的标准制定机构，其标准制定遵循ANSI的协调和制定程序准则，API还与ASTM联合制定和出版标准，此外，20-12-31 13:06:01 -
保持有效性新标准将ISO 9001标准中的"持续改进"改为"保持其有效性"。当前，法规的目标是质量管理系的有效性。因此，新标准 4.1"总要求"要求"组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并保持其有效性"，而不是"20-07-08 22:21:01 -
企业申请，申请书含申请人、制造商、生产厂和产品的有关信息。每种型号的商品应单独申请。同一型号，不同生产厂家的商品也应单独申请。阶段1：申请受理收到符合要求的申请后，CQC向申请人发出受理通知，通知申请人发送或寄送有 关文件和资料。申请阶段变20-09-02 11:24:01 -
人力资源：通常包括组织自身、第三方咨询机构、认证审核机构等的人力资源，其中通常较为容易忽视的是组织在全员培训上的人力投入。这在流程体系试运行和认证审核阶段都是相当关键的。工具资源：现阶段，任何组织的IT服务管理体系都与工具软件有一定关联，而20-09-02 10:24:01 -
ISO13485中文叫“医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T20-07-08 12:03:01 -
3C认证实际上是英文名称“China Compulsory Certification”（中国强制性产品认证制度）的英文缩写，也是国家对强制性产品认证使用的统一标志。作为国家安全认证（CCEE）、进口安全质量许可制度（CCIB）、中国电磁兼20-10-27 17:33:01 -
七、增项获证单位在其有效期内需要增加许可项目、种类、类别、品种等的，按照重新申请办理手续，但如果基本条件（包括质量管理体系）未发生变化的，可以不履行鉴定评审程序。八、复查换证制造许可证的有效期为4年，有效期满6个月前，应当按照许可申请的程序20-12-31 19:45:01 -
免办CCC说明：但针对生产、进口和经营性活动中的特殊情况，中国国家认证认可监督管理委员会又发布2002年第8号公告，规定部分产品可申请免办3C认证。这部分产品范围包括：1．为科研、测试需要进口和生产的产品；2．以整机全数出口为目的而用进料或20-09-02 10:09:01
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ISO13485认证分为初次认证、年度监督检查和复评认证等，具体如下：一、初次认证1、企业将填写好的《ISO13485认证分申请表》，认证中心收到申请认证材料后，会对文件进行初审，符合要求后发放《受理通知书》。2、现场检查一周前将检查组组成20-07-08 15:12:01 -
初次申请或相关信息变更时需提供的文件资料强制性产品认证申请书；申请人的《企业法人营业执照》或登记注册证明复印件（初次申请或变更时提供）；生产厂的组织结构图（初次申请或变更时提供）；申请认证产品工艺流程图（初次申请或变更时提供）；例行检验用关20-09-02 10:30:01 -
保持有效性新标准将ISO 9001标准中的"持续改进"改为"保持其有效性"。当前，法规的目标是质量管理系的有效性。因此，新标准 4.1"总要求"要求"组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并保持其有效性"，而不是"20-07-08 12:33:01 -
特种设备制造许可包括申请、受理、产品试制和型式试验、鉴定评审、审批、发证等程序：(一)申请申请制造许可的单位（以下简称申请单位）填写申请书（申请书从相关网站下载，一式四份）向许可实施机关提出申请，并附下列材料（各一份）：1.依法取得的工商营20-12-31 21:15:01 -
特种设备制造许可包括申请、受理、产品试制和型式试验、鉴定评审、审批、发证等程序：(一)申请申请制造许可的单位（以下简称申请单位）填写申请书（申请书从相关网站下载，一式四份）向许可实施机关提出申请，并附下列材料（各一份）：1.依法取得的工商营20-12-31 09:48:01 -
申请质量管理体系认证注册条件: 1 申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件。 2 已取得生产许可证或其它资质证明（国家或部门法规有要求时）； 3 申请认证的质量管理体系覆盖的产品应符合有关国家标准、行业标准或注册产品标准（企业标准20-09-02 09:45:02 -
保持有效性新标准将ISO 9001标准中的"持续改进"改为"保持其有效性"。当前，法规的目标是质量管理系的有效性。因此，新标准 4.1"总要求"要求"组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并保持其有效性"，而不是"20-07-08 20:48:01
